iNKT세포란?
iNKT세포(invariant natural killer T세포)란 1986~1990년에 타니구치 마사루(현:국립연구개발법인 이화학연구소 종합생명의과학연구센터 특별고문)팀이 발견한, T세포, B세포, NK세포에 이어 제4의 림프구 입니다. 자연면역을 담당하는 NK세포와 획득면역을 담당하는 T세포 양쪽의 성질을 함께 갖는 것이 이름의 유래 입니다. 미국면역학회는, 이 iNKT세포의 발견을 “면역의 금자탑(Pillars of Immunology)”으로 인정 했습니다.
[iNKT 암치료]
암세포에는, [암항원을 발현하는 세포]와 [암항원을 발현하지 않는 세포]의 2종류와, 또 새롭게 출현하는 [변이 암세포]가 있습니다. 이것들 모두의 암세포를 동시에 제거하지 못하면 재발, 전이가 일어나지만, 종래의 암 면역치료는, [암 항원을 발현하는 세포]와 [암항원을 발현하지 않는 세포]의 둘 중 어느 한쪽의 암세포 밖에 공격할 수 없고, 또한 [변이 암세포]에게는 대응이 불가능 했었습니다.
[iNKT 암치료]는, 암을 공격하는 면역세포를 활성화 시키고, 그것들의 세포군을 급속히 증식시켜, 장기에 걸친 암에 대한 면역기억을 만들어, 지속적으로 암을 공격 가능할 수 있는 체재를 만드는 치료법입니다. 그 결과, 두종류의 암 세포와 새롭게 출현하는 변이 암 세포를 동시에 제거할 수 있다는 점이, 종래의 암 면역 치료와는 크게 다른 특징으로, 암 치료의 최대의 문제점인 [암의 진행, 재발, 전이]를 극복하는 것을 목표로, 새롭게 개발된 치료법입니다.
[iNKT 암치료]는, 암을 공격하는 면역세포를 활성화 시키고, 그것들의 세포군을 급속히 증식시켜, 장기에 걸친 암에 대한 면역기억을 만들어, 지속적으로 암을 공격 가능할 수 있는 체재를 만드는 치료법입니다. 그 결과, 두종류의 암 세포와 새롭게 출현하는 변이 암 세포를 동시에 제거할 수 있다는 점이, 종래의 암 면역 치료와는 크게 다른 특징으로, 암 치료의 최대의 문제점인 [암의 진행, 재발, 전이]를 극복하는 것을 목표로, 새롭게 개발된 치료법입니다.
[iNKT 암치료]의 특징
특징1. [iNKT 암치료]는, 암세포 그 자체를 타겟으로 한 치료법이 아닌, 환자체내에 본래 존재하고 있음에도 불구하고, 암 때문에 약해진 면역세포군을 애쥬벤트(면역증강물질) 작용에 의해 활성화하는 치료법이기 때문에, [어떠한 암]에도 효과가 기대되는 치료법입니다.
특징2. iNKT세포의 항 종양 효과는, 다른 면역세포를 활성화하는 애쥬벤트 작용에 의해 강력하게 발휘되어, 활성화 된 면역세포의 일부(센트럴 메모리나 이펙터 메모리 등의 기억세포)는 체내에 존재하여, 장기 면역 기억을 형성합니다.
특징2. iNKT세포의 항 종양 효과는, 다른 면역세포를 활성화하는 애쥬벤트 작용에 의해 강력하게 발휘되어, 활성화 된 면역세포의 일부(센트럴 메모리나 이펙터 메모리 등의 기억세포)는 체내에 존재하여, 장기 면역 기억을 형성합니다.
특징3. 암세포에는, [암항원을 발현하는 세포]와 [암항원을 발현하지 않는 세포]의 2종류와, 또 새롭게 출현하는 [변이 암세포]가 있습니다. 이것들 모두의 암세포를 동시에 제거하지 못하면 재발, 전이가 일어나지만, 종래의 암 면역치료는, [암 항원을 발현하는 세포]와 [암항원을 발현하지 않는 세포]의 둘 중 어느 한쪽의 암세포 밖에 공격할 수 없고, 또한 [변이 암세포]에게는 대응이 불가능 했었습니다.
[iNKT 암치료]는 자연면역계와 획득면역계를 동시에 활성화할 수 있기 때문에, 어떤 종류의 암에게도 반드시 존재하는 [암 항원을 발현하는 세포] [암 항원을 발현하지 않는 세포], 혹은 새롭게 출현하는[변이 암세포]를 동시에 제거할 수 있는 치료법이며, 암의 진행, 재발, 전이의 제어효과를 기대할 수 있습니다.
특징4. iNKT세포의 항원 수용체는 모든 사람에게 공통되며, iNKT세포를 활성화 하는 iNKT 리간드는 종속에 하나밖에 없는 CD1d분자에 결합함 으로써 iNKT세포를 활성화 하기 때문에, 환자의 HLA타입에 관계없이 [누구에게나] 효과를 기대할 수 있습니다.
특징5. iNKT세포는, 면역계 세포 중 유일하게 미숙 수지상세포와 기능적으로 반응 가능하기 때문에, 암에 의해 수지상세포의 성숙이 억제되어 면역부전이 된 면역계를 활성화시켜, 환자의 암에 대한 면역력을 회복시키는 것이 가능합니다.
[iNKT 암치료]에서 사용하는 혈액세포의 가공, 배양과 완성된 세포백신의 관리, 세포의료를 대상으로 한 법률도 정비되어, 환자 본인에게 투여하는 혈액세포백신의 품질은 전문시설에서 철저히 관리 되고 있습니다.
[iNKT 암치료]는 자연면역계와 획득면역계를 동시에 활성화할 수 있기 때문에, 어떤 종류의 암에게도 반드시 존재하는 [암 항원을 발현하는 세포] [암 항원을 발현하지 않는 세포], 혹은 새롭게 출현하는[변이 암세포]를 동시에 제거할 수 있는 치료법이며, 암의 진행, 재발, 전이의 제어효과를 기대할 수 있습니다.
특징4. iNKT세포의 항원 수용체는 모든 사람에게 공통되며, iNKT세포를 활성화 하는 iNKT 리간드는 종속에 하나밖에 없는 CD1d분자에 결합함 으로써 iNKT세포를 활성화 하기 때문에, 환자의 HLA타입에 관계없이 [누구에게나] 효과를 기대할 수 있습니다.
특징5. iNKT세포는, 면역계 세포 중 유일하게 미숙 수지상세포와 기능적으로 반응 가능하기 때문에, 암에 의해 수지상세포의 성숙이 억제되어 면역부전이 된 면역계를 활성화시켜, 환자의 암에 대한 면역력을 회복시키는 것이 가능합니다.
[iNKT 암치료]에서 사용하는 혈액세포의 가공, 배양과 완성된 세포백신의 관리, 세포의료를 대상으로 한 법률도 정비되어, 환자 본인에게 투여하는 혈액세포백신의 품질은 전문시설에서 철저히 관리 되고 있습니다.
세포를 사용한 치료의 실용화를 촉진하는 법률이 성립
[iNKT 암치료]는, 2014년11월25일 시행된 두가지의 재생의료법[재생의료의 안전성의 확보 등에 관한 법률(재생의료 등 안전성확보법)]과 [의약품, 의료기구 등의 품질, 유효성 또는 안전성의 확보 등에 관한 법률(의약품 의료기구법 등)]에 기초하여 적용되고 있습니다.
[iNKT 암치료]의 제공
[iNKT 암치료]는 재생의료 등 안전성확보법(상기)에서 정의 되어있는 [제3종 재생의료 등]에 분류되어, 그 규정에 기초하여, 본 치료 실시 의료기관은, 지방 후생국장의 인정을 받은[인정 재생의료 등 위원회]에서 세포제조 또는 치료내용의 심의를 거친 후, 후생노동성 지방후생국에 [재생의료 등 제공계획]의 신청을 진행해, 인가 받은 치료법입니다.
[iNKT 암치료]에서 사용하는 세포백신의 제작과 관리
치료기준을 만족하는 환자 본인의 혈액으로부터, 목적세포를 정제, 가공해, 세포백신을 제조하게 되는데, 그것들은 전문시설(CPC : Cell Processing Center)에서 제조, 관리 되어집니다. CPC란, 국가기준에 기초하여, 클린룸을 갖추고, 위생적으로 세포를 가공하기위한 기준을 만족하는 시설을 뜻합니다. 여기서 기술자가 세포가공, 배양을 진행, 법률에서 정해진 품질관리 수순에 기초하여 품질체크가 이뤄져, 치료제품으로서 제공되어집니다.